Yerli ve ulusal Covid-19 aşı adayının Faz-1 çalışmaları Türkiye‘de yalnızca bu merkezde
Türkiye’nin en kapsamlı ‘Klinik Araştırmalar Merkezi’ kapılarını İHA’ya açtı
Bilim Şurası Üyesi Doç. Dr. Kayıpmaz: “Aşıların Türkiye Cumhuriyeti’nde geliştirilmesi son derece önemli”
ANKARA – Yerli ve ulusal Covid-19 aşı adayının Faz-1 çalışmalarının yürütüleceği Klinik Araştırmalar Merkezi’nde konuşan Bilim Şurası Üyesi Doç. Dr. Afşin Emre Kayıpmaz, “Sadece kendi ülkemizin gereksinimleri için değil, muhtaçlığı olan daha güç durumdaki ülkelere de hitap edecek aşıların Türkiye Cumhuriyeti’nde geliştirilmesi son derece önemli” dedi.
Yerli ve memleketler arası ilaç ve aşı adaylarının Faz çalışmalarının yürütüleceği, Ankara Kent Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezi açıldı. Merkez donanım ve büyüklük manasında Türkiye’nin en büyük ve en kapsamlısı. Öte yandan birçok açıdan da dünya ve Avrupa standartlarının üzerinde. Yerli ve ulusal aşı adaylarının da faz çalışmalarının yürütüleceği merkeze, giriş ve çıkışlar yalnızca tarifli kartlar ile yapılabiliyor. Çalışmanın güvenliği açısından her odanın kapısı, yalnızca vazifeli bireylerin tarifli kimlik kartları ile açılabiliyor. Bunun yanı sıra 3 katlı olarak inşa edilen binada; acil müdahale odaları, kapalı devre kamera sistemleri, bekleme alanları, aktivite alanları, aşı ve ilaç inceleme alanları, laboratuvar üzere birçok bileşen yer alıyor. Aşı yahut ilaç adayına istekli olmak isteyen vatandaşların gerekli testleri geçmesinin akabinde merkezde takipleri başlıyor. Bu kapsamda merkezin birinci araştırma adayı da Selçuk Üniversitesi’nde Prof. Dr. Osman Erganiş ve grubu tarafından geliştirilen inaktif Covid-19 aşı adayı oldu.
“Aşıların Türkiye Cumhuriyeti’nde geliştirilmesi son derece önemli”
Ankara Kent Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezi’ndeki çalışmaları yürütecek grupta yer alan Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Konseyi Üyesi Doç. Dr. Afşin Emre Kayıpmaz, İHA muhabirine yaptığı açıklamada, “Sadece kendi ülkemizin muhtaçlıkları için değil, gereksinimi olan daha sıkıntı durumdaki ülkelere de hitap edecek aşıların Türkiye Cumhuriyeti’nde geliştirilmesi son derece değerli. Bu aşı geliştirme çalışmalarında preklinik dediğimiz deneysel kademelerin akabinde gelen insan denemeleri de klinik araştırma merkezlerinde yapılıyor. Bu merkezlerden şuan da ülkemizde en kapsamlı olanında, Ankara Kent Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezi’ndeyiz. Bu merkezimizde geliştirilmiş olan ilaçların ve aşıların faz çalışmaları yürütülebilecek durumda. Bilhassa de bu aşı çalışmalarında istekli üzerinde denenecek olan aşılar bu merkezimiz de uygulanabilir vaziyette. Merkezimiz dünya standartlarını karşılayacak boyutta hazırlandı ve sertifikasyonu aldı” sözlerini kullandı.
“Osman Erganiş hocamızın geliştirmiş olduğu aşının Faz-1 çalışmalarıyla önümüzdeki günlerde sürece başlayacağız”
Merkezde Prof. Dr. Osman Erganiş ve grubunun geliştirdiği, yerli inaktif Covid-19 aşı adayının Faz-1 testlerinin gerçekleştirileceğini aktaran Bilim Heyeti Üyesi Doç. Dr. Kayıpmaz, “Yerli aşıların üretilmesinden evvelki klinik araştırma fazlarında ülkemizde en kapsamlı merkez olarak burası karşımıza çıkıyor. Bundan sonraki süreçte Selçuk Üniversitesi’nden Prof. Dr. Osman Erganiş hocamızın geliştirmiş olduğu aşının Faz-1 çalışmalarıyla önümüzdeki günlerde bu sürece başlayacağız. Bütün çalışmaların olumlu sonuçlanması halinde; bu aşıların da önümüzdeki aylarda, pandemiden kurtuluşumuzda çok büyük fayda sağlayacağını da umuyorum” halinde konuştu.
“Merkezimizin denetimli girişi var”
Klinik Araştırmalar Merkezi’nin laboratuvar sorumluluğunu yürüten Ankara Kent Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji Kliniği İdari ve Eğitim Sorulusu Doç. Dr. Bedia Dinç, “Merkezimizin denetimli girişi var. Burada 14 bireyiz ve çalışan herkesin girişi denetimli ve makul odalarımıza yalnızca muhakkak bireylerin erişimine açık. Örneğin bir biyolojik eserin yani aşının olduğu odaya yalnızca eczacımız erişebiliyor. ya da gönüllüden alınan biyolojik malzemelerin bulunduğu odaya yalnızca ben ve teknisyen arkadaşımızın erişimi mümkün. Bu formda bir izolasyon kelam konusu” diye konuştu.
“Gönüllüler, Ankara Kent Hastanesi’nin kendi web sitesi üzerinden bize rahatlıkla ulaşabilirler”
Klinik Araştırmalar Merkezi’nde Sorumlu Araştırmacı olarak vazife yapan Farmakoloji Uzmanı Uzm. Dr. Ekmel Olcay, “Gönüllüler, Ankara Kent Hastanesi’nin kendi web sitesi üzerinden bize rahatlıkla ulaşabilirler. Sayı şuan binleri bulmuş durumdadır. Kendileri kesinlikle makul bir mühlet içerisinde dönüş yaparak ön fizikî denetim için hastanemize davet ediyor. Burada ön şartları sağlayanları çalışma için havuzumuza almış oluyoruz. Gönüllülerde beklenen ana şartlar; 18-55 yaş aralığında olmak, bir cinsiyet farkı gözetmiyoruz bayan erkek herkes başvurabilir. Sigara içmemesi ön şartımız ve daha önce Covid-19 geçirmemiş olmaması yahut geçirdiyse rastgele bir titrenin olmaması ana kural. Ondan sonra zati istekli havuzundan davet ettiklerimizi EKG’den başlayarak, detaylı olarak check-up yapacağız ve geçebilenleri çalışmaya davet edeceğiz. Bu çalışma da 50 kişi olarak planlanmış durumda” açıklamalarında bulundu.
Kaynak: İhlas Haber Ajansı / UTKU ŞİMŞEK
